في سوق الصين ، لا تمتلك أكثر من 10 قطعة شركةFDA و Medical CEمعاً!
شهادة CE الطبية: الآن ستدرج بعض الدول الأوروبية ، مثل ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وهولندا وبولندا ، معدات التجميل كأجهزة طبية.إذا لم يكن هناك شهادة CE طبية ، فلن يُسمح لهم بالاستيراد ، وحتى لو لم تتحقق من الجمارك وتحررها ، فلن تسمح الحكومة المحلية باستخدامها.
ادارة الاغذية والعقاقير: في الولايات المتحدة الأمريكية ، إذا لم يكن هناك FDA ، فلا يمكنهم استخدام الآلة ، كما لا يمكن للموزع بيع الجهاز في الولايات المتحدة الأمريكية.لماذا تحتاج ادارة الاغذية والعقاقير؟إدارة الغذاء والدواء مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية والمنتجات البيولوجية والأجهزة الطبية ؛ومن خلال ضمان سلامة الإمدادات الغذائية ومستحضرات التجميل والمنتجات التي تنبعث منها الإشعاعات في بلادنا.
تمت الموافقة على الآلات هنا من قبل FDA وشهادة CE الطبية
نظرًا لحصولنا على شهادة CE الطبية ، يمكن بيع آلات التجميل الخاصة بنا بنجاح إلى الدول الأوروبية ، في ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وهولندا وبولندا ، فلا توجد مشكلة بالنسبة لنا.يمكن للموزعين أيضًا البيع وفقًا لشهادة CE الطبية ، وصالونات التجميل أو العيادة ، أو يمكن للطبيب أو المنتجع الصحي الاستخدام القانوني في منطقتهم بموجب شهادة CE الطبية.
نظرًا لأن لدينا FDA ، يمكن بيع آلات التجميل الخاصة بنا بنجاح إلى الولايات المتحدة دون أي مشاكل في الجمارك.الموزع في الولايات المتحدة الأمريكية قانوني جدًا لبيع آلات التجميل في سوق الولايات المتحدة الأمريكية ، كما أن عملاء الولايات المتحدة الأمريكية ، مثل صالونات التجميل أو العيادة ، أو الطبيب أو السبا قانوني أيضًا لاستخدامها محليًا.
الاستخدام القانوني والبيع هو من ناحية ، ومن ناحية أخرى ، فإن شهادة CE الطبية و FDA مختلفة تمامًا في التطبيق.إنه ثاني أكثر الشهادات صرامة ويصعب الحصول عليها ، فهو بحاجة إلى فحص مزدوج وضمان جودة الماكينة ومراقبة جودة المصنع!
الوقت ما بعد: 18 يناير - 2022